Charakterystyka wydajności
Granica wykrywalności: 2 mIU/ml;
Zakres liniowy: 2-20 0000 mIU/mL;
Współczynnik korelacji liniowej R ≥ 0,990;
Precyzja: w ramach partii CV wynosi ≤ 15%;między partiami CV wynosi ≤ 20%;
Dokładność: względne odchylenie wyników pomiarów nie powinno przekraczać ± 15%, gdy testowany jest kalibrator dokładności przygotowany przez normę krajową β-hCG lub znormalizowany kalibrator dokładności.
Reaktywność krzyżowa: Następujące substancje nie wpływają na wyniki testu β-hCG we wskazanych stężeniach: LH przy 200 mIU/mL, TSH przy 200 mIU/L i FSH przy 200 mIU/L
1. Przechowuj bufor detektora w temperaturze 2～30℃.Bufor jest stabilny do 18 miesięcy.
2. Przechowuj kasetę testową Aehealth Ferritin Rapid Quantitative w temperaturze 2～30℃, okres przydatności do spożycia wynosi do 18 miesięcy.
3. Kaseta testowa powinna być zużyta w ciągu 1 godziny od otwarcia opakowania.
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest glikoproteiną o masie cząsteczkowej 38000, wydzielaną przez łożysko.Podobnie jak inne hormony glikoproteinowe (hLH, hTSH i hFSH), hCG zawiera dwie różne podjednostki, łańcuch α i β, połączone wiązaniami niekowalencyjnymi.Pierwszorzędowe struktury podjednostek α tych hormonów są praktycznie identyczne, natomiast ich podjednostki β, odpowiedzialne za specyficzność immunologiczną i biologiczną, są różne.Tak więc specyficzne oznaczenie hCG można przeprowadzić jedynie poprzez oznaczenie jego składnika β.Zmierzona zawartość hCG wynika prawie wyłącznie z nienaruszonych cząsteczek hCG, ale może mieć udział, chociaż zazwyczaj nieistotny ułamek całości, z wolnej podjednostki β-hCG.hCG pojawia się w surowicy kobiet ciężarnych pięć dni po implantacji blastocysty, a jej stężenie stale wzrasta aż do trzeciego miesiąca ciąży.Maksymalne stężenie może osiągnąć wartości do 100 mIU/ml.Następnie poziom hormonu spada do 25 mIU/ml i utrzymuje się w okolicach tej wartości aż do ostatniego trymestru.