head_bn_img

Ślina COVID-19 Ag (złoto koloidalne)

Antygen COVID-19

  • 1 testy/zestaw
  • 10 testów/zestaw
  • 20 testów/zestaw
  • 25 testów/zestaw
  • 50 testów/zestaw

Szczegóły produktu

Tagi produktów

PRZEZNACZENIE

Szybki test na antygeny COVID-19 to immunochromatografia na złocie koloidalnym przeznaczona do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa COVID-19 w wymazach z nosa, gardła lub ślinie osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem;Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.Wyniki dotyczą identyfikacji antygenu nukleokapsydu COVID-19.Antygen jest ogólnie wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych lub dolnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia statusu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty antygen może nie być definitywną przyczyną choroby.Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia COVID-19 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub leczenia pacjentów, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.Ujemne wyniki należy rozpatrywać w kontekście niedawnego narażenia pacjenta, historii oraz obecności klinicznych oznak i objawów zgodnych z COVID-19 i potwierdzonych testem molekularnym, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.

ZASADA TESTU

Ten odczynnik jest oparty na teście immunochromatograficznym na złocie koloidalnym.Podczas testu na karty testowe nakładane są ekstrakty próbek.Jeśli w ekstrakcie znajduje się antygen COVID-19, antygen zwiąże się z przeciwciałem monoklonalnym COVID-19.Podczas przepływu bocznego kompleks będzie przemieszczał się wzdłuż membrany nitrocelulozowej w kierunku końca bibuły chłonnej.Po przejściu przez linię testową (linia T, pokryta innym przeciwciałem monoklonalnym COVID-19) kompleks jest wychwytywany przez przeciwciało COVID-19 na linii testowej pokazuje czerwoną linię;po przejściu przez linię C, znakowana koloidalnym złotem kozia anty-królicza IgG jest wychwytywana przez linię kontrolną (linia C, pokryta króliczym IgG) pokazuje czerwoną linię.

GŁÓWNE SKŁADNIKI

W zestawie szybkiego testu antygenowego COVID-19 znajdują się następujące składniki.

Dostarczone materiały:

Typ próbki

Materiały

 

Ślina(tylko)

  1. Kaseta testowa antygenu COVID-19
  2. Urządzenie do pobierania śliny
  3. (z 1 ml roztworu ekstrakcyjnego)
  4. Instrukcja użytkowania
  5. Jednorazowy zakraplacz

Materiały wymagane, ale niedostarczone:

1. Minutnik

2. Stojak na probówki na próbki

3. Wszelkie niezbędne środki ochrony osobistej

WARUNKI PRZECHOWYWANIA I WAŻNOŚĆ

1. Przechowuj produkt w temperaturze 2-30 ℃, okres przydatności do spożycia wynosi wstępnie 24 miesiące.

2. Kasetkę testową należy zużyć zaraz po otwarciu woreczka.

3. Odczynniki i urządzenia muszą mieć temperaturę pokojową (15-30 ℃), gdy są używane do testowania.

POBIERANIE PRÓBEK

Pobieranie próbek wymazów z gardła:

Niech głowa pacjenta lekko się przechyli, usta otwarte i wydaj dźwięki "ah", odsłaniając migdałki gardłowe po obu stronach.Przytrzymaj wacik i przetrzyj migdałki gardłowe po obu stronach pacjenta z umiarkowaną siłą w przód iw tył przez co najmniej 3 razy.

Pobieranie próbek śliny przez wymaz:

Saliva Specimen Collection by Swab

Pobieranie próbek śliny za pomocą urządzenia do pobierania śliny:

Saliva Specimen Collection by Saliva Collection Device

Transport i przechowywanie próbek:

Próbki należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.Wymazy lub próbki śliny można przechowywać w roztworze do ekstrakcji do 24 godzin w temperaturze pokojowej lub 2° do 8°C.Nie zamrażać.

METODA BADANIA

1. Test powinien być wykonywany w temperaturze pokojowej (15-30°C).

2. Dodaj próbki.

Próbka śliny (z urządzenia do pobierania śliny):

Otwórz wieczko i wchłoń tubkę płynu jednorazowym zakraplaczem.wkropl 3 krople roztworu ekstrakcyjnego do dołka próbki w kasecie testowej i uruchom stoper.
Saliva Specimen (from Saliva Collection Device)

INTERPRETACJA WYNIKÓW BADAŃ

Positive

Pozytywny

Na linii C jest zabarwienie i pojawiła się kolorowa linia T, która jest jaśniejsza niż linia C, lub tam

nie pokazano linii T.
Negative

Negatywny

Na linii C jest zabarwienie i pojawiła się kolorowa linia T, która jest ciemniejsza lub równa

Linia C.
Invalid

Nieważny

Na linii C nie ma podbarwień, co widać na poniższych zdjęciach.Test jest nieprawidłowy lub błąd

w eksploatacji.Powtórz test z nowym wkładem.

RAPORTOWANIE WYNIKÓW

Negative(-): Negatywne wyniki są przypuszczalne.Ujemne wyniki testu nie wykluczają zakażenia i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do leczenia lub innych decyzji dotyczących leczenia pacjenta, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażenia, szczególnie w przypadku wystąpienia klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych zgodnych z COVID-19 lub u osób, które przeszły w kontakcie z wirusem.Zaleca się, aby wyniki te zostały potwierdzone metodą badań molekularnych, jeśli to konieczne, w celu kontroli postępowania z pacjentem.

Pozytywny (+): Pozytywny na obecność antygenu SARS-CoV-2.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty antygen może nie być ostateczną przyczyną choroby.

Nieprawidłowy: nie zgłaszaj wyników.Powtórz test.

RAPORTOWANIE WYNIKÓW

1. Wydajność kliniczna została oceniona z zamrożonymi próbkami, a wyniki testu mogą się różnić w przypadku świeżych próbek.

2.Użytkownicy powinni przetestować próbki tak szybko, jak to możliwe po ich pobraniu.

3. Pozytywne wyniki testu nie wykluczają koinfekcji innymi patogenami.

4. Wyniki testu na obecność antygenu COVID-19 powinny być skorelowane z historią kliniczną, danymi epidemiologicznymi i innymi danymi dostępnymi klinicyście oceniającemu pacjenta.

5. Fałszywie ujemny wynik testu może wystąpić, jeśli poziom antygenu wirusowego w próbce jest poniżej granicy wykrywalności testu lub jeśli próbka została pobrana lub przetransportowana niewłaściwie;dlatego negatywny wynik testu nie eliminuje możliwości zakażenia COVID-19.

6.Ilość antygenu w próbce może się zmniejszać wraz ze wzrostem czasu trwania choroby.Próbki pobrane po 5 dniu choroby częściej dają wynik ujemny w porównaniu z testem RT-PCR.

7. Niezastosowanie się do procedury testowej może niekorzystnie wpłynąć na wyniki testu i/lub unieważnić wynik testu.

8.Zawartość tego zestawu jest przeznaczona wyłącznie do jakościowego wykrywania antygenów COVID-19 z próbek śliny.

9. Odczynnik może wykryć zarówno żywy, jak i nieżywotny antygen COVID-19. Wydajność wykrywania zależy od obciążenia antygenem i może nie korelować z innymi metodami diagnostycznymi wykonywanymi na tej samej próbce.

10. Ujemne wyniki testu nie mają na celu decydowania o innych infekcjach wirusowych lub bakteryjnych innych niż COVID-19.

11. Pozytywne i negatywne wartości predykcyjne są silnie zależne od wskaźników chorobowości.Pozytywne wyniki testu częściej reprezentują wyniki fałszywie dodatnie w okresach małej lub braku aktywności COVID-19, gdy częstość występowania choroby jest niska.Fałszywie ujemne wyniki testów są bardziej prawdopodobne, gdy częstość występowania choroby wywołanej przez COVID-19 jest wysoka.

12. To urządzenie zostało przetestowane do użytku wyłącznie z materiałem będącym próbką ludzką.

13. Przeciwciała monoklonalne mogą nie wykrywać lub wykrywać z mniejszą czułością wirusy COVID-19, które przeszły niewielkie zmiany aminokwasowe w docelowym regionie epitopu.

14. Wydajność tego testu nie została oceniona pod kątem stosowania u pacjentów bez oznak i objawów infekcji dróg oddechowych, a wydajność może być różna u osób bezobjawowych.

15. Zestaw został zwalidowany z różnymi wymazami.Użycie alternatywnych wacików może skutkować fałszywie ujemnymi wynikami.

16. Użytkownicy powinni przetestować próbki tak szybko, jak to możliwe po pobraniu próbki.

17. Ważność szybkiego testu na antygeny COVID-19 nie została udowodniona w przypadku dentyfikacji/potwierdzenia izolatów z hodowli tkankowych i nie należy jej używać w tym celu.


  • Poprzedni:
  • Następny: