Aktualności

Zatwierdzenie Aehealth BfArM

Test antygenowy Aehealth 2019- nCov otrzymał specjalną zgodę Niemieckiego Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) zgodnie z §11 ust. 1 niemieckiej ustawy o wyrobach medycznych (MPG) na testy antygenowe do wykrywania koronawirusa.

Kierując się filozofią „Lepszej opieki zdrowotnej dla ludzkości”, Aehealth nieustannie pracuje nad zaspokojeniem globalnego zapotrzebowania na szybkie testy w zapobieganiu i kontroli pandemii na całym świecie.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (złoto koloidalne) wykonywany za pomocą wymazu z jamy nosowej daje wynik w 15 minut, znacznie skracając czas wykrywania w porównaniu z metodą PCR.Test może zapewnić użytkownikom dużą elastyczność przy bardzo dobrej jakości wyników.

Niemiecki minister zdrowia Jens Spahn powiedział, że zatwierdzenie testów na obecność antygenu COVID-19 umożliwia przebadanie większej populacji.Wczesna identyfikacja osób bezobjawowych może skutecznie przerwać łańcuch infekcji, zatrzymując rozprzestrzenianie się infekcji.

Szybki test antygenowy COVID-19 to immunochromatografia ze złotem koloidalnym przeznaczona do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych COVID-19 w ludzkich wymazach z nosa, gardła lub ślinie osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.

Wyniki służą do identyfikacji antygenu nukleokapsydu COVID-19.Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych lub dolnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.

Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia statusu infekcji.

Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub współinfekcji z innymi wirusami.Wykryty antygen może nie być definitywną przyczyną choroby.

Negatywne wyniki nie wykluczają COVID-19 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.

Wyniki ujemne należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, jego historii oraz obecności objawów klinicznych zgodnych z COVID-19 i potwierdzić badaniem molekularnym, jeśli jest to konieczne do postępowania z pacjentem.

Jako firma posiadająca certyfikaty testu na antygen 2019-nCoV, Aehealth zobowiązuje się do wniesienia wkładu w globalną walkę z pandemiami.Liczne testy Aehealth na obecność COVID-19 uzyskały znak CE i zostały zatwierdzone przez kraj importera zgodnie z lokalnymi normami i przepisami.Aehealth dostarcza teraz zintegrowane rozwiązanie „PCR+ Antygen + Przeciwciało neutralizujące”, które spełnia różne scenariusze zastosowania w diagnostyce zakażenia COVID-19 na miejscu.


Czas postu: 12-12-2021
Zapytanie