Charakterystyka wydajności
Granica wykrywalności: 1,0 ng/ml;
Zakres liniowy: 1,0-1000,0 ng/ ml;
Współczynnik korelacji liniowej R ≥ 0,990;
Precyzja: w ramach partii CV wynosi ≤ 15%;między partiami CV wynosi ≤ 20%;
Dokładność: względne odchylenie wyników pomiarów nie powinno przekraczać ± 15%, gdy testowany jest kalibrator dokładności przygotowany przez krajowy standard ferrytyny lub znormalizowany kalibrator dokładności.
1. Przechowuj bufor detektora w temperaturze 2～30℃.Bufor jest stabilny do 18 miesięcy.
2. Przechowuj kasetę testową Aehealth Ferritin Rapid Quantitative w temperaturze 2～30℃, okres przydatności do spożycia wynosi do 18 miesięcy.
3. Kaseta testowa powinna być zużyta w ciągu 1 godziny od otwarcia opakowania.
Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest wirusem otoczkowym, jednoniciowym RNA o dodatnim sensie (9,5 kb), należącym do rodziny Flaviviridae.Zidentyfikowano sześć głównych genotypów i serii podtypów HCV.Wyizolowany w 1989 r. wirus HCV jest obecnie uznawany za główną przyczynę związanego z transfuzją zapalenia wątroby innego niż A i nie B.Choroba charakteryzuje się postacią ostrą i przewlekłą.U ponad 50% zakażonych osób rozwija się ciężkie, zagrażające życiu przewlekłe zapalenie wątroby z marskością wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym.Od czasu wprowadzenia w 1990 r. badań przesiewowych krwi dawców w kierunku anty-HCV częstość występowania tego zakażenia u biorców transfuzji uległa znacznemu zmniejszeniu.Badania kliniczne wykazują, że u znacznej liczby osób zakażonych HCV powstają przeciwciała przeciwko niestrukturalnemu białku wirusa NS5.W tym celu testy obejmują antygeny z regionu NS5 genomu wirusa oprócz NS3 (c200), NS4 (c200) i rdzenia (c22).