Test COVID-19 Antigen wraz z miernikiem Aehealth FIA Meter jest przeznaczony do ilościowego oznaczania SARS-CoV-2 in vitro w ludzkich wymazach z nosa, gardła lub ślinie od osób, u których lekarz podejrzewa COVID-19.Nowe koronawirusy należą do rodzaju β koronawirusów.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są generalnie podatni.Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem;źródłem zakażenia mogą być również osoby zakażone bezobjawowo.Na podstawie obecnego dochodzenia epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.Wyniki testu służą do identyfikacji antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2.Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych lub dolnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia statusu infekcji.Pozytywne wyniki nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty antygen może nie być definitywną przyczyną choroby.Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie powinny stanowić jedynej podstawy do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń.Negatywne wyniki należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii oraz obecności objawów klinicznych zgodnych z SARS-CoV-2 i potwierdzić testem molekularnym, jeśli to konieczne, do postępowania z pacjentem.
Ten szybki zestaw testowy oparty jest na technologii fluorescencyjnego testu immunologicznego.Podczas testu na karty testowe nakłada się wyciągi z próbek.Jeśli w ekstrakcie znajduje się antygen SARS-CoV-2, antygen zwiąże się z przeciwciałem monoklonalnym SARS-CoV-2.Podczas przepływu bocznego kompleks będzie przemieszczał się wzdłuż membrany nitrocelulozowej w kierunku końca bibuły.Po przejściu linii testowej (linia T, pokryta innym przeciwciałem monoklonalnym SARS-CoV-2) kompleks jest wychwytywany przez przeciwciało SARS CoV-2 na linii testowej.Im więcej antygenu SARS-CoV-2 znajduje się w próbce, tym więcej kompleksów gromadzi się na pasku testowym.Intensywność sygnału fluorescencji przeciwciała wykrywającego odzwierciedla ilość wychwyconego antygenu SARS CoV-2, a miernik Aehealth FIA Meter pokazuje stężenie antygenu SARS-CoV-2 w próbce.
1. Przechowuj produkt w temperaturze 2-30 ℃, okres przydatności do spożycia wynosi wstępnie 18 miesięcy.
2. Kasetkę testową należy zużyć zaraz po otwarciu opakowania.
3. Odczynniki i urządzenia muszą mieć temperaturę pokojową (15-30 ℃), gdy są używane do testowania.
Pozytywny test:
Pozytywny na obecność antygenu SARS-CoV-2.Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia statusu zakażenia.Pozytywne wyniki nie wykluczają zakażenia bakteryjnego lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty antygen może nie być definitywną przyczyną choroby.
Test negatywny:
Negatywne wyniki są domniemane.Ujemne wyniki testu nie wykluczają zakażenia i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do podejmowania decyzji dotyczących leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania z pacjentem, w tym decyzji dotyczących kontroli zakażeń, zwłaszcza w przypadku obecności objawów klinicznych zgodnych z COVID-19 lub u osób, które zostały w kontakcie z wirusem.Zaleca się, aby wyniki te zostały potwierdzone metodą badań molekularnych, jeśli to konieczne, w celu kontroli leczenia pacjenta.